Andrografólidos 98% — Andrographis paniculata (andrographis)

Andrographolides 98 % — Extracto estandarizado de Andrographis paniculata (andrographis)

Andrographolides de grado farmacéutico estandarizados al 98 % mediante HPLC, extraídos de biomasa de andrographis de alta pureza (Andrographis paniculata). Diseñados para formuladores B2B que trabajan en aplicaciones farmacéuticas y requieren un contenido de activos verificable, un rendimiento constante entre lotes y documentación regulatoria completa. Cada lote se envía con un Certificado de Análisis fechado, un panel de metales pesados, un informe microbiológico, una Ficha Técnica y una MSDS — el paquete documental que esperan los formuladores exigentes.

Especificaciones del producto

• Compuesto activo: Andrographolides
• Estandarización: 98 % mediante HPLC / espectroscopia UV
• Fuente botánica: Andrographis paniculata (andrographis)
• Clase de compuesto: Diterpeno
• Forma física: Polvo
• Opciones de origen: India, China
• Aplicaciones típicas: Grado farmacéutico
• Grado: Grado farmacéutico
• Tamaño de malla: malla de 80–100 (para polvos)
• Solubilidad: Según la Ficha Técnica
• Vida útil: 24 meses en el envase original sellado

Garantía de calidad y documentación

En GUTINS, cada lote de Andrographolides 98 % se produce en condiciones GMP y se verifica antes de su liberación. La siguiente documentación se envía digitalmente con cada pedido:

• Certificado de análisis (COA) — porcentaje de activos verificado mediante HPLC y vinculado al número de lote
• Informe de metales pesados — plomo, arsénico, cadmio y mercurio por debajo de los límites de la Prop. 65 y de la UE
• Informe de análisis microbiológico — TPC, Y&M, E. coli, Salmonella
• Informe de residuos de pesticidas — según los protocolos de la USP y la Farmacopea Europea
• Ficha Técnica (TDS) — especificaciones completas del producto
• Hoja de Datos de Seguridad del Material (MSDS) — manipulación y transporte
• Declaraciones sobre alérgenos y OGM — bajo solicitud
• Certificaciones Kosher, Halal y ecológica — disponibles para lotes que cumplan los requisitos

Aplicaciones típicas

Los andrographolides al 98 % de Andrographis paniculata son ampliamente especificados por formuladores de diversas categorías farmacéuticas. GUTINS suministra este extracto a clientes que desarrollan suplementos dietéticos, activos cosméticos, alimentos y bebidas funcionales, marcas de marca blanca y aplicaciones especializadas que requieren un contenido de activos verificado.

Envasado y almacenamiento

Envasado en revestimientos de LDPE de doble capa aptos para uso alimentario, sellados dentro de tambores de fibra o bolsas de aluminio con purga de nitrógeno bajo solicitud. Almacenar por debajo de 25 °C en un lugar fresco, seco y oscuro, alejado de la luz solar directa. Una vez abierto, volver a sellar el revestimiento interior y utilizar dentro del plazo recomendado según la TDS.

Tamaños disponibles

• 100 g — Cantidad para muestras / I+D / lotes piloto
• 500 g — Desarrollo de formulaciones y producción en lotes pequeños
• 1 kg — Nivel de producción estándar
• 5 kg — Producción a granel (hay disponibles presupuestos para tonelajes mayores previa solicitud)

Para cantidades de 25 kg, 100 kg o cargas completas de contenedor, contacte directamente con el equipo de ventas de GUTINS en gutins.com para consultar precios por volumen y opciones de embalaje personalizado.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuál es la vida útil y cómo debe almacenarse?

La vida útil es de 24 meses desde la fecha de fabricación en el envase original sellado. Conservar en un lugar fresco, seco y oscuro, por debajo de 25°C, protegido de la luz solar directa, la humedad y los olores fuertes. Una vez abierto, volver a sellar inmediatamente el revestimiento interior de LDPE y utilizar conforme a las directrices especificadas en la TDS. La forma en polvo presenta una buena estabilidad en las condiciones recomendadas.

2. ¿Este Andrographolides es adecuado para mi aplicación?

Este extracto se utiliza ampliamente en aplicaciones de calidad farmacéutica. Para aplicaciones sensibles desde el punto de vista normativo (p. ej., expedientes cosméticos CPNP de la UE, declaraciones de estructura y función para nutracéuticos en EE. UU. y aplicaciones alimentarias registradas ante la FDA), proporcionamos documentos complementarios de apoyo para el expediente previa solicitud.

3. ¿Qué documentos se incluyen con cada pedido?

Cada pedido se envía digitalmente con: Certificado de Análisis (COA), Ficha Técnica (TDS), Hoja de Datos de Seguridad del Material (MSDS), informe de metales pesados, informe microbiológico e informe de residuos de pesticidas. Las certificaciones Kosher, Halal y ecológica están disponibles para los lotes que cumplan los requisitos, previa solicitud.

4. ¿Cómo se analiza Andrographolides 98% para detectar metales pesados?

Los metales pesados (Pb, As, Cd, Hg) se analizan en cada lote de producción mediante ICP-MS. Se garantiza que los resultados estén por debajo de los límites de la Proposición 65 de California y de los umbrales de contaminantes del Reglamento 1881/2006 de la UE. El informe de metales pesados se incluye en el paquete de documentos digitales.

5. ¿Realizan envíos internacionales?

Sí. Realizamos envíos a todo el mundo mediante DHL, FedEx y agentes de transporte marítimo. Los términos de envío incluyen FOB (Franco a Bordo), CIF (Coste, Seguro y Flete) y DDP (Entrega con Derechos Pagados), según el país de destino. La documentación para el despacho de importación se proporciona con cada envío.

6. ¿Se verifica la estandarización del 98% en cada lote?

Sí. Cada lote de producción de Andrographolides 98% se analiza mediante HPLC (o espectrofotometría UV cuando el método es adecuado) y se envía con un Certificado de Análisis fechado que hace referencia al número de lote específico. No enviamos ningún lote sin que cumpla nuestra especificación interna.

Por qué GUTINS

GUTINS es un proveedor B2B especializado en extractos vegetales estandarizados, compuestos activos y extractos de CO₂ para formuladores que no pueden tolerar variaciones. Cada extracto se envía con documentación completa trazable por lote, verificación HPLC a nivel de lote y especificaciones uniformes del tamaño de partícula. Atendemos a clientes de los sectores nutracéutico, cosmético y alimentario en todo el mundo mediante alianzas de abastecimiento multiorigen construidas durante años de relaciones directas con agricultores y fabricantes.

Visitar gutins.com para el catálogo completo, mezclas personalizadas, servicios de marca blanca y líneas especializadas de extractos de CO₂.