Gluconato de hierro – Granulado / Grado para compresión directa

El gluconato ferroso es la sal de hierro(II) del ácido glucónico y aporta aproximadamente un 12 % de hierro elemental. Es soluble en agua, relativamente suave para el estómago y también se utiliza como agente de retención del color en aceitunas negras.

Suministrado como sal mineral / quelato para su uso en suplementos, premezclas y enriquecimiento; el contenido de mineral elemental se declara en el CoA.

GUTINS Gluconato de hierro — granulado / grado para compresión directa se ofrece a fabricantes, formuladores y marcas. Especificación: granulado / grado para compresión directa; forma / tecnología: sal / quelato; adecuación dietética: generalmente apto para vegetarianos.

Especificaciones del producto

Beneficios clave

• Favorece la formación normal de glóbulos rojos
• Contribuye a reducir el cansancio y la fatiga
• Soluble en agua para líquidos y productos efervescentes
• Sabor y perfil gastrointestinal más suaves que los del sulfato ferroso
• Adecuado para suplementos líquidos de hierro

Usos y aplicaciones

Aplicaciones habituales: Suplementación mineral, premezclas, comprimidos/cápsulas.

• Comprimidos y cápsulas de hierro
• Tónicos y jarabes líquidos de hierro
• Comprimidos efervescentes
• Multivitamínicos prenatales
• Bebidas enriquecidas
• Premezclas multiminerales

Modo de uso / Dosificación

• Ingesta diaria habitual: Normalmente, 20-60 mg/día de hierro elemental (el gluconato ferroso proporciona aproximadamente un 11-12 % de Fe)
• Nivel de uso habitual: 0,1-1 % en polvos y premezclas; se utiliza como estabilizador del color en aceitunas conforme a las BPF; 20-60 % en núcleos de comprimidos de hierro
• Consejo de formulación: Calcule la dosificación según el contenido de mineral elemental (consulte el CoA), no según el peso total de la sal.
• Pese con precisión y haga una premezcla de las pequeñas cantidades con un vehículo (p. ej., maltodextrina, MCC o harina de arroz) para lograr una distribución uniforme.
• La dosificación final debe basarse en el Certificado de Análisis específico del lote, el tamaño de la porción objetivo y las normas del mercado de destino.

Solubilidad y formulación

Soluble en agua (lentamente en agua fría); prácticamente insoluble en etanol y aceites

Almacenamiento y manipulación

Conservar bien cerrado en un lugar fresco y seco, por debajo de 25 °C; higroscópico: volver a sellar de inmediato y proteger de la humedad. Mantener el envase bien cerrado; utilizar utensilios limpios y secos. La vida útil suele ser de 24 meses en el envase original sin abrir (consulte el CoA).

Nota reglamentaria

Fuente de hierro permitida en complementos alimenticios y alimentos enriquecidos en EE. UU., la UE (las listas de la Directiva 2002/46/CE y el Reglamento 1925/2006) y la India (FSSAI); la FDA exige la advertencia sobre sobredosis accidental de hierro en los complementos sólidos. Verifique las listas específicas para cada forma y los niveles máximos en el mercado de destino. El gluconato ferroso tiene la consideración GRAS (21 CFR 184.1308) y es E579 en la UE.

Adecuación dietética: generalmente apto para vegetarianos. Este producto se suministra como ingrediente en bruto para su posterior fabricación y no es un producto de consumo terminado. El comprador es responsable de garantizar que el ingrediente, su nivel de uso y todas las declaraciones de la etiqueta cumplan la normativa del mercado de destino (p. ej., FDA, EFSA, FSSAI, Health Canada, TGA).

Precaución y exención de responsabilidad

• El hierro puede ser perjudicial en exceso: mantener fuera del alcance de los niños (una sobredosis accidental de hierro es peligrosa); UL de EE. UU.: 45 mg/día de hierro elemental
• Reduce la absorción de levotiroxina, tetraciclinas, quinolonas y levodopa: separar las dosis entre 2 y 4 h
• No destinado a personas con hemocromatosis o sobrecarga de hierro, salvo indicación médica
• Se oxida en solución y puede oscurecerse o causar cambios de color no deseados con polifenoles

Solo para fabricación, formulación y uso profesional. No destinado al consumo directo en forma concentrada. Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar inhalar el polvo y el contacto con los ojos; utilizar el EPI adecuado durante su manipulación. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de usarlo si está embarazada, en período de lactancia, toma medicamentos o padece alguna enfermedad. Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

Pedidos al por mayor y para mayoristas

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