Polvo de fumarato de hierro – Grado alimentario / nutracéutico

El fumarato ferroso es una sal de hierro(II) de color marrón rojizo derivada del ácido fumárico que aporta aproximadamente un 33 % de hierro elemental. Su alta densidad de hierro, buena biodisponibilidad y bajo coste lo convierten en un componente fundamental de los comprimidos de hierro y de los programas de fortificación alimentaria.

Se suministra como una sal mineral / quelato para su uso en suplementos, premezclas y fortificación; el contenido de mineral elemental se declara en el CoA.

GUTINS Fumarato de hierro — grado alimentario / nutracéutico se ofrece a fabricantes, formuladores y marcas. Especificación: grado alimentario / nutracéutico; forma / tecnología: sal / quelato; adecuación dietética: generalmente apto para vegetarianos.

Especificaciones del producto

Beneficios clave

• Favorece la formación normal de glóbulos rojos y hemoglobina
• Contribuye al transporte normal de oxígeno
• Alto contenido de hierro elemental (~33 %) para comprimidos compactos
• Fuente de hierro rentable y consolidada
• Menor reactividad en matrices alimentarias que el sulfato ferroso

Usos y aplicaciones

Aplicaciones habituales: Suplementación mineral, premezclas, comprimidos/cápsulas.

• Cápsulas y comprimidos de hierro
• Multivitamínicos prenatales y para mujeres
• Premezclas multiminerales
• Cereales y harinas fortificados
• Masticables y gomitas para niños
• Bebidas fortificadas y polvos nutricionales

Cómo usar / Dosis

• Ingesta diaria habitual: Normalmente, 30-65 mg/día de hierro elemental (aprox. 100-200 mg de fumarato ferroso con ~33 % de Fe)
• Nivel de uso habitual: 0,05-0,5 % en alimentos fortificados y premezclas; 20-60 % en núcleos de comprimidos de hierro
• Consejo de formulación: Calcule la dosis según el contenido de mineral elemental (consulte el CoA), no según el peso total de la sal.
• Pese con precisión y haga una premezcla de pequeñas cantidades con un vehículo (p. ej., maltodextrina, MCC o harina de arroz) para lograr una distribución uniforme.
• La dosis final debe basarse en el Certificado de Análisis específico del lote, el tamaño de la porción objetivo y las normas de su mercado de destino.

Solubilidad y formulación

Ligeramente soluble en agua; muy ligeramente soluble en etanol; soluble en ácidos diluidos

Almacenamiento y manipulación

Almacenar bien cerrado en un lugar fresco y seco (por debajo de 25 °C), protegido de la humedad y la luz.. Mantener el envase bien cerrado; utilizar utensilios limpios y secos. La vida útil suele ser de 24 meses en el envase original sin abrir (consulte el CoA).

Nota regulatoria

Fuente de hierro permitida en complementos alimenticios y alimentos enriquecidos en EE. UU., la UE (Directiva 2002/46/CE / listas del Reglamento 1925/2006) y la India (FSSAI); la FDA exige la advertencia sobre sobredosis accidental de hierro en los complementos sólidos. Verifique las listas específicas de cada forma y los niveles máximos en el mercado de destino. El fumarato ferroso está reconocido como GRAS en EE. UU. (21 CFR 184.1307a).

Adecuación dietética: generalmente vegetariano. Este producto se suministra como materia prima para su posterior fabricación y no es un producto de consumo terminado. El comprador es responsable de garantizar que el ingrediente, su nivel de uso y todas las declaraciones del etiquetado cumplan la normativa del mercado de destino (p. ej., FDA, EFSA, FSSAI, Health Canada, TGA).

Precaución y exención de responsabilidad

• El hierro puede ser perjudicial en exceso: mantener fuera del alcance de los niños (una sobredosis accidental de hierro es peligrosa); UL estadounidense: 45 mg/día de hierro elemental
• Puede causar molestias gastrointestinales, estreñimiento y heces oscuras
• Reduce la absorción de levotiroxina, tetraciclinas, quinolonas y levodopa - separar las dosis entre 2 y 4 h
• No apto para personas con hemocromatosis o sobrecarga de hierro, salvo indicación médica

Solo para fabricación, formulación y uso profesional. No destinado al consumo directo en forma concentrada. Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar inhalar el polvo y el contacto con los ojos; utilizar EPI adecuado al manipularlo. Consulte a un profesional sanitario cualificado antes de usarlo si está embarazada, en periodo de lactancia, toma medicamentos o padece alguna afección médica. Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

Pedidos por volumen y al por mayor

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