アンドログラフォリド 98% — Andrographis paniculata（アンドログラフィス）

アンドログラフォライド98% — Andrographis paniculata（アンドログラフィス）由来の規格化エキス

高純度アンドログラフィス（Andrographis paniculata）バイオマスから抽出し、HPLCで98%に規格化した医薬品グレードのアンドログラフォライドです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連書類を必要とする、医薬品グレード用途に携わるB2B製剤開発者向けに設計されています。すべてのバッチに、日付入りの分析証明書、重金属パネル、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付して出荷します。これは、専門的な製剤開発者が求める書類一式です。

製品仕様

• 有効成分：アンドログラフォライド
• 規格化：HPLC／UV分光法で98%
• 植物由来：Andrographis paniculata（アンドログラフィス）
• 化合物クラス：ジテルペン
• 形状：粉末
• 原産地の選択肢：インド、中国
• 主な用途：医薬品グレード
• グレード：医薬品グレード
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：密封された元の包装で24か月

品質保証・書類

GUTINSでは、アンドログラフォライド98%のすべてのバッチをGMP条件下で製造し、出荷前に検証しています。以下の書類を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCで有効成分含有率を検証し、ロット番号と紐付け
• 重金属分析報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀はProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — 一般生菌数、酵母・カビ、大腸菌、サルモネラ
• 残留農薬分析報告書 — USPおよびEU薬局方の手順に準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 化学物質安全性データシート（MSDS） — 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて提供
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 条件を満たすロットで提供可能

主な用途

Andrographis paniculata由来アンドログラフォライド98%は、医薬品グレードの各種カテゴリーで製剤開発者に広く指定されています。GUTINSは、検証済みの有効成分含有量を必要とする、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド製品、特殊用途を開発するお客様にこのエキスを供給しています。

包装・保管

食品グレードの二層LDPEライナーに包装し、ファイバードラムまたはアルミニウムパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素充填にも対応します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

提供サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットバッチ数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産単位
• 5 kg — 大量生産（より大きなトン数の見積もりも依頼可能）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階的な価格設定およびカスタム包装オプションについて、gutins.comのGUTINS営業部まで直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 賞味期限と保管方法を教えてください。

密封された元の包装での賞味期限は、製造日から24か月です。直射日光、湿気、強いにおいを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末状は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

2. このAndrographolidesは私の用途に適していますか？

このエキスは、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国ニュートラシューティカル製品の構造・機能表示、FDA登録食品用途）については、依頼に応じて補足的な申請書類サポート文書を提供します。

3. 各注文にはどのような書類が含まれますか？

すべての注文には、分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、化学物質安全性データシート（MSDS）、重金属試験報告書、微生物試験報告書、農薬残留物報告書がデジタル形式で添付されます。該当するバッチについては、依頼に応じてコーシャ、ハラール、有機認証を提供できます。

4. Andrographolides 98%の重金属検査はどのように行われますか？

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての生産バッチでICP-MSにより試験されます。試験結果は、カリフォルニア州Prop 65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属試験報告書はデジタル文書一式に含まれます。

5. 国際配送に対応していますか？

はい。DHL、FedEx、海上輸送フォワーダーを通じて世界中に出荷しています。配送条件は、仕向国に応じてFOB（本船渡し）、CIF（運賃・保険料込み）、DDP（関税込み持込渡し）に対応しています。輸入通関書類はすべての出荷に添付されます。

6. 98%規格はバッチごとに検証されていますか？

はい。Andrographolides 98%のすべての生産バッチは、HPLC（または方法に適している場合はUV分光光度法）で試験され、特定のロット番号を記載した日付入りの分析証明書が添付されます。社内規格に合格しないバッチは一切出荷しません。

GUTINSが選ばれる理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製品開発者向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を専門に取り扱うB2Bサプライヤーです。すべてのエキスには、ロット追跡可能な完全な文書、バッチごとのHPLC検証、統一された粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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