イカリイン 98% — Epimedium sagittatum（イカリソウ）

イカリイン98% — Epimedium sagittatum（イカリソウ）由来の規格化抽出物

Epimedium sagittatum（イカリソウ）由来の高純度原料から抽出し、HPLCにより98%に規格化した医薬品グレードのイカリインです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連文書を必要とする、医薬品グレード用途のB2B製剤開発者向けに設計されています。各バッチには、日付入りの分析証明書、重金属検査結果、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付しています。これは、本格的な製剤開発者が求める文書一式です。

製品仕様

• 有効成分：イカリイン
• 規格化：HPLC / UV-Vis分光法で98%
• 植物由来：Epimedium sagittatum（イカリソウ）
• 化合物分類：フラボノイド
• 形状：粉末
• 原産地の選択肢：中国
• 主な用途：医薬品グレード
• グレード：医薬品グレード
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：密封された未開封の元包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、イカリイン98%の各バッチをGMP条件下で製造し、出荷前に検証しています。以下の書類を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCにより有効成分含有率を検証し、ロット番号と紐付け
• 重金属試験報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀をProp 65およびEUの基準値未満に管理
• 微生物試験報告書 — 一般生菌数、酵母・カビ、大腸菌、サルモネラ
• 残留農薬試験報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） — 取り扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて提供
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 該当ロットで対応可能

主な用途

Epimedium sagittatum由来イカリイン98%は、医薬品グレードの各種分野で製剤開発者から広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド、検証済みの有効成分含有量を必要とする特殊用途向け製品を開発するお客様に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに包装し、ファイバードラムまたはアルミニウムパウチ内に密封します。ご要望に応じて窒素充填にも対応します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

取り扱いサイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットバッチ用数量
• 500 g — 製剤開発・小規模バッチ生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg — バルク生産（より大きなトン数の見積もりもご要望に応じて提供）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階的な価格設定とカスタム包装のオプションについて、gutins.comのGUTINS営業部門に直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 大量注文を確定する前にサンプルを依頼できますか？

もちろんです。このページの100gサイズは、標準的なサンプル規格です。多くのB2B顧客は、処方開発を100gから始め、パイロットバッチでは500g–1kgに進み、本生産では5kg以上に拡大します。サンプルを含め、すべてのサイズでCOAを発行します。

2. 利用可能な原産地の選択肢は何ですか？

この製品の調達元は中国です。注文確認時に希望する原産地を指定してください。原産地によって活性成分プロファイルや季節性にわずかな違いが生じる場合があり、処方の目標に照らしてご相談いただけます。

3. 保存期間と保管方法を教えてください。

保存期間は、密封された元の包装で製造日から24か月です。直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

4. このイカリインは私の用途に適していますか？

このエキスは、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国のニュートラシューティカル製品における構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けには、ご要望に応じて補足的な申請書類サポート文書を提供します。

5. 各注文にはどの書類が含まれますか？

すべての注文には、分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、化学品安全データシート（MSDS）、重金属検査報告書、微生物検査報告書、農薬残留検査報告書がデジタル形式で付属します。適格なバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証を提供できます。

6. イカリイン98%は重金属についてどのように検査されますか？

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての製造バッチでICP-MSにより検査されます。結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属検査報告書は、デジタル文書パッケージに含まれます。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製品開発者向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を提供する専門B2Bサプライヤーです。すべてのエキスには、ロット追跡可能な完全な文書、バッチごとのHPLC検証、均一な粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく、複数産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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