ウルソール酸 98% — Malus domestica（リンゴ）

ウルソール酸98% — Malus domestica（リンゴ）由来の規格化抽出物

高純度のリンゴ（Malus domestica）原料から抽出し、HPLCで98%に規格化した医薬品グレードのウルソール酸です。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連文書を必要とする、医薬品グレード用途に取り組むB2B製剤メーカー向けに設計されています。すべてのバッチに、日付入りの分析証明書、重金属試験項目、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付して出荷します。これは本格的な製剤メーカーが求める文書一式です。

製品仕様

• 有効成分：ウルソール酸
• 規格化：HPLC / UV-Vis分光法で98%
• 植物由来：Malus domestica（リンゴ）
• 化合物クラス：トリテルペン
• 形状：粉末
• 原産地の選択肢：中国
• 主な用途：医薬品グレード
• グレード：医薬品グレード
• メッシュサイズ：80〜100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：密封された元の包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、ウルソール酸98%の各バッチをGMP条件下で製造し、出荷前に検証しています。以下の文書を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCにより有効成分含有率を検証し、ロット番号と紐付け
• 重金属報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀はProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — TPC、Y&M、大腸菌、サルモネラ
• 残留農薬試験報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） — 取り扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて提供
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 条件を満たすロットで対応可能

主な用途

Malus domestica由来ウルソール酸98%は、医薬品グレードの各種カテゴリーで製剤メーカーから広く指定されています。GUTINSは、健康食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド製品、および有効成分含有量の検証が必要な特殊用途向け製品を開発するお客様に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重構造LDPEライナーに包装し、ファイバードラムまたはアルミニウムパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素置換も承ります。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

対応サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットバッチ用数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg — バルク生産（より大きなトン数の見積もりはご要望に応じて承ります）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階価格およびカスタム包装オプションについて、gutins.comのGUTINS営業部門まで直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. カスタム包装やプライベートブランドを依頼できますか？

はい。GUTINSでは、カスタム包装（小売用サシェ、アルミパウチ、カスタムファイバードラム）、プライベートブランド印刷、受託ブレンドサービスを提供しています。最小発注数量と納期はSKUの複雑さによって異なります。詳細な見積もりについては営業チームまでお問い合わせください。

2. 大口注文を確定する前にサンプルを依頼できますか？

もちろんです。このページの100gサイズは標準的なサンプル区分です。多くのB2B顧客は、処方開発を100gから開始し、パイロットバッチでは500g–1kg、完全生産では5kg以上へと拡大します。サンプルを含め、すべてのサイズでCOAを発行します。

3. 利用可能な原産地の選択肢は何ですか？

この製品は中国から調達できます。注文確定時に原産地の希望をお知らせください。原産地によって活性成分プロファイルや季節性にわずかな違いが生じる場合があり、お客様の処方目標に照らしてご相談いただけます。

4. 保存期間はどのくらいで、どのように保管すればよいですか？

保存期間は、密封された元の包装で製造日から24か月です。直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

5. このウルソール酸は私の用途に適していますか？

このエキスは、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品登録書類、米国ニュートラシューティカルにおける構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けには、ご要望に応じて追加の書類作成サポート資料を提供します。

6. 各注文にはどのような書類が含まれますか？

すべての注文には、分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、化学物質安全性データシート（MSDS）、重金属分析報告書、微生物試験報告書、農薬残留物報告書がデジタル形式で付属します。要件を満たすバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証もご用意できます。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない調合メーカー向けに、標準化された植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を供給する専門B2Bサプライヤーです。すべてのエキスには、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、一貫した粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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