エキナコシド10% — Cistanche tubulosa（カンカ）

エキナコシド10% - Cistanche tubulosa（カンカ）由来の規格化エキス

高純度のカンカ（Cistanche tubulosa）原料から抽出し、HPLCで10%に規格化したエキナコシドです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連文書を必要とする、ニュートラシューティカル分野のB2B製剤開発者向けに設計されています。すべてのバッチに、日付入りの分析証明書、重金属パネル、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付して出荷します。これは、専門的な製剤開発者が期待する文書一式です。

製品仕様

• 有効成分：エキナコシド
• 規格化：HPLC / UVスペクトル法で10%
• 植物由来：Cistanche tubulosa（カンカ）
• 化合物分類：フェニルプロパノイド
• 形状：粉末
• 原産地オプション：中国
• 主な用途：ニュートラシューティカル
• グレード：標準
• メッシュサイズ：80-100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：未開封の元包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、エキナコシド10%の各バッチをGMP条件下で製造し、出荷前に検証しています。以下の文書を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） - HPLCで検証した有効成分含有率をロット番号に紐付け
• 重金属試験報告書 - 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀がProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 - 一般生菌数、酵母・カビ、大腸菌、サルモネラ
• 残留農薬試験報告書 - USPおよびEU薬局方プロトコル準拠
• 技術データシート（TDS） - 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） - 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 - ご要望に応じて
• コーシャ、ハラール、有機認証 - 条件を満たすロットで利用可能

主な用途

Cistanche tubulosa由来エキナコシド10%は、ニュートラシューティカル分野のさまざまなカテゴリーで製剤開発者に広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド、検証済みの有効成分含有量が求められる特殊用途向けに、このエキスを供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに包装し、ファイバードラムまたはアルミニウムパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素置換も承ります。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

対応サイズ

• 100 g - サンプル・研究開発・パイロットバッチ用数量
• 500 g - 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg - 標準生産量
• 5 kg - バルク生産（より大きなトン数の見積もりもご要望に応じて対応可能）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階別価格およびカスタム包装のオプションについて、gutins.comからGUTINSの営業部門に直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 大口注文を確定する前にサンプルを依頼できますか。

もちろんです。このページの100gサイズは、当社の標準サンプル規格です。多くのB2B顧客は、処方開発を100gから始め、パイロットバッチでは500g～1kg、量産では5kg以上へと拡大します。サンプルを含め、すべてのサイズでCOAを発行します。

2. 選択可能な原産地にはどのようなものがありますか。

この製品は中国から調達できます。注文確認時に原産地の希望をお知らせください。原産地によって活性成分プロファイルや季節性に若干の違いが生じる場合があり、お客様の処方目標に照らしてご相談いただけます。

3. 保存期間はどのくらいで、どのように保管すればよいですか。

保存期間は、密封された元の包装で製造日から24か月です。直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

4. このエキナコシドは私の用途に適していますか。

このエキスはニュートラシューティカル用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品ドシエ、米国ニュートラシューティカルの構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けには、ご要望に応じて補足的なドシエ支援書類を提供します。

5. 各注文にはどのような書類が含まれますか。

すべての注文には、以下の書類をデジタル形式で添付して出荷します：分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、製品安全データシート（MSDS）、重金属検査報告書、微生物検査報告書、残留農薬検査報告書。適格なバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証もご用意できます。

6. エキナコシド10%の重金属検査方法を教えてください。

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての生産バッチでICP-MSにより検査されます。検査結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属検査報告書は、デジタル文書パッケージに含まれます。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製剤メーカー向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を専門に供給するB2Bサプライヤーです。すべてのエキスに、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、一貫した粒度仕様を付けて出荷しています。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係を基盤とした複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客に対応しています。

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