エキナコシド50% — Cistanche tubulosa（カンカ）

エキナコシド50% — Cistanche tubulosa（カンカ）由来の規格化抽出物

高純度のカンカ（Cistanche tubulosa）原料から抽出し、HPLCで50%に規格化した高純度エキナコシドです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連文書を必要とする、医薬品グレード用途に携わるB2B製剤開発者向けに設計されています。すべてのバッチに、日付入りの分析証明書、重金属検査項目、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付しています。これは本格的な製剤開発者が求める文書一式です。

製品仕様

• 有効成分：エキナコシド
• 規格化：HPLC / UV-Specによる50%
• 植物由来原料：Cistanche tubulosa（カンカ）
• 化合物クラス：フェニルプロパノイド
• 形状：粉末
• 原産地の選択肢：中国
• 代表的な用途：医薬品グレード
• グレード：プレミアム
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：未開封の元包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、エキナコシド50%のすべてのバッチをGMP条件下で生産し、出荷前に検証しています。以下の文書を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCで有効成分含有率を検証し、ロット番号と紐付け
• 重金属報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀はProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — TPC、Y&M、大腸菌、サルモネラ
• 農薬残留物報告書 — USPおよびEU薬局方の手順に準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） — 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 条件を満たすロットで対応可能

代表的な用途

Cistanche tubulosa由来エキナコシド50%は、医薬品グレードの各種カテゴリーにおいて、製剤開発者から広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品用有効成分、機能性食品・飲料、PBブランド、および有効成分含有量の検証を必要とする特殊用途向け製品を開発するお客様に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに充填し、ファイバードラムまたはアルミパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素充填にも対応します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

対応サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットバッチ数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産単位
• 5 kg — バルク生産（より大きなトン数の見積もりもご要望に応じて承ります）

25kg、100kg、またはコンテナ単位の数量については、段階的な価格設定およびカスタム包装のオプションをご案内しますので、gutins.comのGUTINS営業部門に直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. バルク注文を確定する前にサンプルを依頼できますか？

もちろんです。このページの100gサイズは、標準的なサンプル階層です。多くのB2B顧客は、配合開発を100gから始め、パイロットバッチでは500g–1kgに進み、本生産では5kg以上へと拡大します。サンプルを含め、すべてのサイズでCOAを発行します。

2. 利用可能な原産地の選択肢は？

この製品の調達可能な原産地は、中国です。注文確定時に原産地の希望をお知らせください。原産地によって活性成分プロファイルや季節性にわずかな違いが生じる場合がありますが、配合目標に照らしてご相談いただけます。

3. 保存期間はどのくらいで、どのように保管すればよいですか？

保存期間は、密封された元の包装で製造日から24か月です。直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。推奨条件下では、粉末形態は良好な安定性を示します。

4. このエキナコシドは私の用途に適していますか？

この抽出物は、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品ドシエ、米国ニュートラシューティカルの構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けには、ご要望に応じて補足的なドシエ支援書類を提供します。

5. 各注文にはどのような書類が含まれますか？

すべてのご注文には、分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、安全データシート（MSDS）、重金属検査報告書、微生物検査報告書、農薬残留物報告書がデジタル形式で付属します。対象となるバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証もご提供できます。

6. エキナコシド50%の重金属検査方法は？

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての製造バッチでICP-MSにより検査されます。検査結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属検査報告書はデジタル文書パッケージに含まれます。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製剤メーカー向けに、規格化された植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を提供する専門B2Bサプライヤーです。すべての抽出物には、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、均一な粒度仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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