ジオスゲニン 95% — Dioscorea villosa（ワイルドヤム）

ジオスゲニン95% — Dioscorea villosa（ワイルドヤム）由来の規格化エキス

高純度のワイルドヤム（Dioscorea villosa）原料から抽出し、HPLCで95%に規格化した医薬品グレードのジオスゲニンです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連書類を必要とする医薬品グレード用途のB2B製剤メーカー向けに設計されています。すべてのバッチに、日付入りの分析証明書、重金属検査パネル、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付して出荷します。これは本格的な製剤メーカーが求める書類一式です。

製品仕様

• 有効成分：ジオスゲニン
• 規格化：HPLC / UVスペクトル法で95%
• 植物由来：Dioscorea villosa（ワイルドヤム）
• 化合物クラス：ステロイド系サポニン
• 物理的形状：粉末
• 原産地の選択肢：中国、メキシコ
• 主な用途：医薬品グレード
• グレード：医薬品グレード
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：密封された元の包装で24か月

品質保証・書類

GUTINSでは、ジオスゲニン95%のすべてのバッチをGMP条件下で生産し、出荷前に検証しています。以下の書類を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCで有効成分含有率を検証し、ロット番号と紐付け
• 重金属報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀はProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — TPC、Y&M、大腸菌、サルモネラ菌
• 残留農薬試験報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） — 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 条件を満たすロットで対応可能

主な用途

Dioscorea villosa由来のジオスゲニン95%は、医薬品グレードの各種カテゴリーで製剤メーカーから広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド製品、検証済みの有効成分含有量を必要とする特殊用途を開発するお客様に、このエキスを供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに充填し、ファイバードラムまたはアルミパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素置換にも対応します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

対応サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットバッチ用数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg - 大量生産用（より大規模なトン数の見積もりもご要望に応じて承ります）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階別価格およびカスタム包装オプションをご案内しますので、gutins.comのGUTINS営業部まで直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 選択可能な原産地を教えてください。

この製品の原産地は中国、メキシコから選択できます。注文確定時に希望する原産地を指定してください。各原産地では、活性成分プロファイルや季節性にわずかな違いが生じる場合があり、製剤の目標に照らしてご相談いただけます。

2. 保存期間と保管方法を教えてください。

保存期間は製造日から24か月です。未開封の元の包装のまま、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で、直射日光、湿気、強い臭いを避けて保管してください。開封後は内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

3. このDiosgeninは私の用途に適していますか？

このエキスは、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国ニュートラシューティカルの構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けには、ご要望に応じて補足的な申請書類支援文書を提供します。

4. 各注文にはどのような書類が含まれますか？

すべての注文には、以下の書類がデジタル形式で付属します：分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、化学物質安全性データシート（MSDS）、重金属試験報告書、微生物試験報告書、残留農薬試験報告書。該当するバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証も提供可能です。

5. Diosgenin 95%の重金属検査はどのように行われますか？

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての製造バッチでICP-MSにより検査されます。検査結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属試験報告書はデジタル文書パッケージに含まれます。

6. 国際発送に対応していますか？

はい。DHL、FedEx、海上輸送フォワーダーを通じて世界各地へ発送しています。配送条件には、仕向国に応じてFOB（本船渡し）、CIF（運賃・保険料込み）、DDP（関税込み持込渡し）が含まれます。輸入通関書類はすべての出荷に添付されます。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製剤メーカー向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を扱う専門B2Bサプライヤーです。すべてのエキスには、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、統一された粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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