ダイゼイン 98% — Glycine max（大豆）

ダイゼイン98% — Glycine max（大豆）由来の規格化抽出物

高純度大豆（Glycine max）バイオマスから抽出し、HPLCで98%に規格化した医薬品グレードのダイゼインです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連文書を必要とする、医薬品グレード用途に携わるB2B製剤メーカー向けに設計されています。すべてのバッチに、日付入りの分析証明書、重金属パネル、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付して出荷します。これは、本格的な製剤メーカーが求める文書一式です。

製品仕様

• 有効成分：ダイゼイン
• 規格化：HPLC / UV-可視分光法で98%
• 植物由来：Glycine max（大豆）
• 化合物クラス：イソフラボン
• 物理的形状：粉末
• 原産地の選択肢：中国
• 代表的な用途：医薬品グレード
• グレード：医薬品グレード
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：密封された元の包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、ダイゼイン98%の全バッチをGMP条件下で生産し、出荷前に検証しています。以下の書類を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCで検証した有効成分含有率をロット番号に紐付け
• 重金属試験報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀はProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — TPC、Y&M、大腸菌、サルモネラ
• 農薬残留試験報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 化学物質安全性データシート（MSDS） — 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて
• コーシャ、ハラール、オーガニック認証 — 該当ロットで対応可能

代表的な用途

Glycine max由来のダイゼイン98%は、医薬品グレードの各種カテゴリーで製剤メーカーから広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド、検証済みの有効成分含有量を必要とする特殊用途向け製品を開発する顧客に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに充填し、ファイバードラムまたはご要望に応じて窒素充填したアルミパウチ内に密封します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

対応サイズ

• 100 g — サンプル・R&D・パイロットバッチ向け数量
• 500 g — 製剤開発・少量バッチ生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg — バルク生産（より大きなトン数の見積もりもご要望に応じて提供）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階的な価格設定やカスタム包装の選択肢をご案内しますので、gutins.comのGUTINS営業部まで直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 利用可能な原産地の選択肢は何ですか？

この製品は、中国から調達できます。注文確認時にご希望の原産地を指定してください。原産地によって活性成分プロファイルや季節性にわずかな違いが生じる場合があり、お客様の処方目標に照らしてご相談いただけます。

2. 賞味期限はどのくらいで、どのように保管すべきですか？

密封された元の包装で、製造日から24か月です。直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

3. このDaidzeinは私の用途に適していますか？

このエキスは、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国ニュートラシューティカル製品の構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けに、ご要望に応じて補足的な申請書類サポート資料を提供しています。

4. 各注文にはどのような書類が含まれますか？

すべての注文には、次の書類がデジタル形式で添付されます：分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、化学物質安全性データシート（MSDS）、重金属検査報告書、微生物検査報告書、残留農薬検査報告書。該当するバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証を提供できます。

5. Daidzein 98%の重金属検査はどのように行われますか？

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての生産バッチでICP-MSにより検査されます。検査結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属検査報告書はデジタル文書パッケージに含まれます。

6. 国際発送に対応していますか？

はい。DHL、FedEx、海上貨物フォワーダーを通じて世界中に発送しています。配送条件は、仕向国に応じてFOB（本船渡し）、CIF（運賃・保険料込み）、DDP（関税込み持込渡し）に対応しています。輸入通関書類はすべての出荷に添付されます。

GUTINSが選ばれる理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製品開発者向けに、規格化された植物エキス、活性化合物、CO₂エキスを提供する専門B2Bサプライヤーです。すべてのエキスには、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、統一された粒度仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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