ベルベリンHCL 98% — Coptis chinensis（オウレン）

ベルベリンHCL 98% — Coptis chinensis（ゴールドスレッド）由来の規格化抽出物

高純度のゴールドスレッド（Coptis chinensis）原料から抽出し、HPLCで98%に規格化した医薬品グレードのベルベリンHCLです。検証可能な有効成分含有量、ロット間で安定した性能、完全な規制関連文書を必要とする、高品質な血糖値管理製品に取り組むB2B製剤メーカー向けに設計されています。すべてのロットに、日付入りの分析証明書、重金属パネル、微生物報告書、技術データシート、MSDSが付属します。これは本格的な製剤メーカーが求める文書パッケージです。

製品仕様

• 有効成分： ベルベリンHCL
• 規格化： HPLC / UVスペクトル法で98%
• 植物由来： Coptis chinensis（ゴールドスレッド）
• 化合物クラス： アルカロイド
• 物理形状： 粉末
• 原産地の選択肢： 中国
• 主な用途： 高品質な血糖値管理製品
• グレード： 医薬品グレード
• メッシュサイズ： 80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性： 技術データシートに準拠
• 保存期間： 未開封の元包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、ベルベリンHCL 98%のすべてのロットをGMP環境下で生産し、出荷前に検証しています。以下の書類を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCで検証した有効成分含有率をロット番号に紐付け
• 重金属報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀はProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — 一般生菌数、酵母・カビ、大腸菌、サルモネラ
• 農薬残留物試験報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） — 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO声明書 — ご要望に応じて提供
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 条件を満たすロットで対応可能

主な用途

Coptis chinensis由来のベルベリンHCL 98%は、高品質な血糖値管理製品カテゴリーで製剤メーカーに広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品原料、機能性食品・飲料、プライベートブランド、検証済みの有効成分含有量を必要とする特殊用途向け製品を開発するお客様に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに充填し、ファイバードラムまたはアルミパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素充填も可能です。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

取扱サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットロット用数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg — バルク生産（より大きなトン数の見積もりもリクエストに応じて対応可能）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階的価格設定およびカスタム包装オプションについて、gutins.comのGUTINS営業担当者に直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 保存期間と保管方法を教えてください。

保存期間は製造日から24か月です。密封された元の包装のまま、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で、直射日光、湿気、強い臭いを避けて保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末状は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

2. このベルベリンHCLは私の用途に適していますか？

このエキスは、高品質な血糖値ケア用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国ニュートラシューティカルの構造・機能表示、FDA登録食品用途）については、ご要望に応じて補足的な申請書類サポート資料を提供します。

3. 各注文にはどの書類が含まれますか？

すべての注文に、分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、化学物質安全性データシート（MSDS）、重金属試験報告書、微生物試験報告書、農薬残留物試験報告書がデジタル形式で添付されます。コーシャ、ハラール、有機認証は、対象となるバッチについてリクエストに応じて提供可能です。

4. ベルベリンHCL 98%の重金属検査はどのように行われますか？

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての生産バッチでICP-MSにより検査されます。結果は、カリフォルニア州Prop 65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属試験報告書はデジタル書類一式に含まれます。

5. 国際発送に対応していますか？

はい。DHL、FedEx、海上輸送フォワーダーを通じて世界中に発送しています。配送条件は、仕向国に応じてFOB（本船渡し）、CIF（運賃・保険料込み）、DDP（関税込み持込渡し）から選択できます。輸入通関書類はすべての出荷に添付されます。

6. 98%の規格化はバッチごとに検証されていますか？

はい。ベルベリンHCL 98%のすべての生産バッチは、HPLC（または試験法に適する場合はUV分光光度法）で検査され、特定のロット番号を記載した日付入りの分析証明書が添付されます。社内規格に合格しないバッチは出荷しません。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製剤メーカー向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を専門に供給するB2Bサプライヤーです。すべてのエキスには、ロット追跡可能な完全な書類、バッチ単位のHPLC検証、安定した粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客に対応しています。

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