ルチン98% — Sophora japonica（エンジュ）

ルチン98% — Sophora japonica（ニホンエンジュ）由来の規格化抽出物

HPLCにより98%に規格化した医薬品グレードのルチンで、高純度のニホンエンジュ（Sophora japonica）原料から抽出されています。検証可能な有効成分含有量、ロット間で一貫した性能、完全な規制関連文書を必要とする医薬品グレード用途のB2B製剤メーカー向けに設計されています。すべてのロットに、日付入りの分析証明書、重金属パネル、微生物試験報告書、技術データシート、MSDSを添付しています。これは、専門的な製剤メーカーが求める文書一式です。

製品仕様

• 有効成分：ルチン
• 規格化：HPLC / UVスペクトル法で98%
• 植物由来：Sophora japonica（ニホンエンジュ）
• 化合物クラス：フラボノイド
• 物理的形状：粉末
• 原産地の選択肢：中国
• 主な用途：医薬品グレード
• グレード：医薬品グレード
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：未開封の元包装で24か月

品質保証・文書

GUTINSでは、ルチン98%のすべてのロットをGMP条件下で生産し、出荷前に検証しています。以下の文書を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCにより有効成分含有率を検証し、ロット番号に紐付け
• 重金属報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀がProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物試験報告書 — TPC、Y&M、E. coli、Salmonella
• 農薬残留物報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様全般
• 製品安全データシート（MSDS） — 取り扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて提供
• コーシャ、ハラール、有機認証 — 該当ロットで利用可能

主な用途

Sophora japonica由来ルチン98%は、医薬品グレードの各種カテゴリーで製剤メーカーから広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド製品、および有効成分含有量の検証が必要な特殊用途向け製品を開発するお客様に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに充填し、ファイバードラムまたはアルミニウムパウチ内で密封します。ご要望に応じて窒素充填にも対応します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

提供サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットロット用数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg - バルク生産（より大きなトン数の見積もりもご要望に応じて対応可能）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階的な価格設定およびカスタム包装オプションをご案内しますので、gutins.comのGUTINS営業部門まで直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 利用可能な原産地の選択肢は何ですか？

この製品は、中国から調達可能です。注文確認時に希望する原産地を指定してください。原産地によって活性成分プロファイルや季節性に若干の違いが生じる場合があり、お客様の製剤目標に照らしてご相談いただけます。

2. 保存期間と保管方法を教えてください。

未開封の元の包装で保管した場合、保存期間は製造日から24か月です。直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は、内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。粉末形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

3. このルチンは私の用途に適していますか？

このエキスは、医薬品グレードの用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国のニュートラシューティカルにおける構造・機能表示、FDA登録食品用途）については、要望に応じて補足的な書類作成支援資料を提供します。

4. 各注文に含まれる書類は何ですか？

すべての注文品には、デジタル形式で次の書類が付属します：分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、製品安全データシート（MSDS）、重金属検査報告書、微生物検査報告書、農薬残留検査報告書。適格なバッチについては、要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証も提供可能です。

5. ルチン98%の重金属検査方法を教えてください。

すべての生産バッチで、ICP-MSにより重金属（Pb、As、Cd、Hg）を検査しています。検査結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属検査報告書はデジタル文書一式に含まれます。

6. 国際発送に対応していますか？

はい。DHL、FedEx、海上輸送フォワーダーを通じて世界中に発送しています。配送条件は、仕向国に応じてFOB（本船渡し）、CIF（運賃・保険料込み）、DDP（関税込み持込渡し）に対応しています。輸入通関書類はすべての出荷に付属します。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製剤開発者向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を提供する専門B2Bサプライヤーです。すべてのエキスに、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、一貫した粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中のニュートラシューティカル、化粧品、食品グレードの顧客にサービスを提供しています。

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