脂肪酸85% — Serenoa repens（ノコギリヤシ）

脂肪酸85% — Serenoa repens（ノコギリヤシ）由来規格化抽出物

高純度のノコギリヤシ（Serenoa repens）原料から抽出し、HPLCにより85%に規格化した、高純度の脂肪酸です。検証可能な有効成分含有量、ロット間で安定した性能、完全な規制関連書類を必要とする、医薬品グレードの男性向け健康製品を手がけるB2B製剤開発者向けに設計されています。すべてのロットに、日付入りの分析証明書、重金属検査結果、微生物検査報告書、技術データシート、MSDSを添付して出荷します。これは本格的な製剤開発者が求める書類一式です。

製品仕様

• 有効成分：脂肪酸
• 規格化：HPLC / UVスペクトル法で85%
• 植物由来：Serenoa repens（ノコギリヤシ）
• 化合物クラス：脂肪酸
• 形状：オイル
• 原産地の選択肢：米国
• 主な用途：医薬品グレードの男性向け健康製品
• グレード：プレミアム
• メッシュサイズ：80–100メッシュ（粉末の場合）
• 溶解性：技術データシートに準拠
• 保存期間：密封された元の包装で24か月

品質保証・書類

GUTINSでは、脂肪酸85%のすべてのロットをGMP条件下で生産し、出荷前に検証しています。以下の書類を各注文にデジタル形式で添付します。

• 分析証明書（COA） — HPLCにより有効成分含有率を確認し、ロット番号と紐付け
• 重金属検査報告書 — 鉛、ヒ素、カドミウム、水銀についてProp 65およびEUの基準値未満
• 微生物検査報告書 — TPC、Y&M、大腸菌、サルモネラ菌
• 農薬残留物検査報告書 — USPおよびEU薬局方のプロトコルに準拠
• 技術データシート（TDS） — 製品仕様一式
• 製品安全データシート（MSDS） — 取扱い・輸送用
• アレルゲン・GMO宣言書 — ご要望に応じて
• コーシャ、ハラール、オーガニック認証 — 条件を満たすロットで対応可能

主な用途

Serenoa repens由来脂肪酸85%は、医薬品グレードの男性向け健康製品分野で、製剤開発者から広く指定されています。GUTINSは、栄養補助食品、化粧品有効成分、機能性食品・飲料、プライベートブランド製品、および有効成分含有量の検証が必要な特殊用途向け製品を開発する顧客に、この抽出物を供給しています。

包装・保管

食品グレードの二重層LDPEライナーに充填し、ファイバードラムまたはご要望に応じて窒素置換したアルミパウチ内に密封します。直射日光を避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のライナーを再密封し、TDSに記載された推奨期間内に使用してください。

対応サイズ

• 100 g — サンプル・研究開発・パイロットロット用数量
• 500 g — 製剤開発・小ロット生産
• 1 kg — 標準生産ロット
• 5 kg — 大量生産（より大きなトン数の見積もりもご要望に応じて提供可能）

25 kg、100 kg、またはコンテナ単位の数量については、段階別価格とカスタム包装オプションについて、gutins.comのGUTINS営業部門に直接お問い合わせください。

よくあるご質問

1. 大口注文を確定する前にサンプルを依頼できますか？

もちろんです。このページの100gサイズは、標準的なサンプル容量です。多くのB2B顧客は、製剤開発を100gから始め、パイロットバッチでは500g〜1kg、完全生産では5kg以上へと拡大します。サンプルを含め、すべてのサイズでCOAを発行します。

2. 選択可能な原産地には何がありますか？

この製品はUSAから調達できます。注文確認時に希望する原産地を指定してください。原産地ごとに活性成分プロファイルや季節性にわずかな違いが生じる場合がありますが、製剤の目標に照らしてご相談いただけます。

3. 保存期間と保管方法を教えてください。

保存期間は製造日から24か月です。未開封の元の包装のまま、直射日光、湿気、強い臭いを避け、25°C未満の涼しく乾燥した暗所で保管してください。開封後は内側のLDPEライナーを直ちに再密封し、TDSに記載されたガイドラインに従って使用してください。オイル形態は、推奨条件下で良好な安定性を示します。

4. この脂肪酸は私の用途に適していますか？

この抽出物は、医薬品グレードの男性向け健康用途で広く使用されています。規制要件の厳しい用途（例：EU CPNP化粧品届出書類、米国の栄養補助食品における構造・機能表示、FDA登録食品用途）向けには、ご要望に応じて補足的な書類作成支援資料を提供します。

5. 各注文にはどのような書類が含まれますか？

すべての注文には、分析証明書（COA）、技術データシート（TDS）、製品安全データシート（MSDS）、重金属検査報告書、微生物検査報告書、農薬残留検査報告書がデジタル形式で付属します。対象となるバッチについては、ご要望に応じてコーシャ、ハラール、有機認証も提供可能です。

6. 脂肪酸85%の重金属検査方法を教えてください。

重金属（Pb、As、Cd、Hg）は、すべての生産バッチでICP-MSにより検査されます。検査結果は、カリフォルニア州プロポジション65の基準値およびEU規則1881/2006の汚染物質基準値を下回ることが保証されています。重金属検査報告書はデジタル文書パッケージに含まれます。

GUTINSを選ぶ理由

GUTINSは、ばらつきを許容できない製剤メーカー向けに、規格化植物エキス、活性化合物、CO₂抽出物を提供する専門B2Bサプライヤーです。すべての抽出物には、ロット追跡可能な完全な文書、バッチ単位のHPLC検証、安定した粒子径仕様が付属します。長年にわたる農場およびメーカーとの直接的な関係に基づく複数原産地の調達パートナーシップを通じて、世界中の栄養補助食品、化粧品、食品グレードの顧客に供給しています。

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