디오스게닌 95% — Dioscorea villosa(야생마)

디오스게닌 95% — Dioscorea villosa(야생마) 표준화 추출물

고순도 야생마(Dioscorea villosa) 원료에서 추출하고 HPLC 기준 95%로 표준화한 의약품 등급 디오스게닌입니다. 검증 가능한 활성 함량, 로트 간 일관된 성능, 완전한 규제 문서를 필요로 하는 의약품 등급 적용 분야의 B2B 제형 개발자를 위해 설계되었습니다. 모든 배치에는 날짜가 기재된 시험성적서, 중금속 분석 패널, 미생물 보고서, 기술자료서 및 MSDS가 함께 제공되며, 이는 전문 제형 개발자가 기대하는 문서 패키지입니다.

제품 사양

• 활성 화합물: 디오스게닌
• 표준화: HPLC / UV-분광법 기준 95%
• 식물학적 원료: Dioscorea villosa(야생마)
• 화합물 분류: 스테로이드 사포닌
• 물리적 형태: 분말
• 원산지 옵션: 중국, 멕시코
• 일반적인 적용 분야: 의약품 등급
• 등급: 의약품 등급
• 입도: 80–100 메쉬(분말 기준)
• 용해도: 기술자료서에 따름
• 유통기한: 밀봉된 원래 포장 상태에서 24개월

품질 보증 및 문서

GUTINS에서는 디오스게닌 95%의 모든 배치를 GMP 조건에서 생산하고 출하 전에 검증합니다. 다음 문서는 각 주문에 디지털 형식으로 함께 제공됩니다:

• 시험성적서(COA) — HPLC로 활성 성분 함량을 검증하고 로트 번호와 연계
• 중금속 보고서 — 납, 비소, 카드뮴, 수은 함량이 Prop 65 및 EU 기준 미만
• 미생물 시험 보고서 — TPC, Y&M, 대장균, 살모넬라
• 농약 잔류물 보고서 — USP 및 EU 약전 프로토콜 기준
• 기술자료서(TDS) — 전체 제품 사양
• 물질안전보건자료(MSDS) — 취급 및 운송용
• 알레르기 유발 물질 및 GMO 선언서 — 요청 시 제공
• 코셔, 할랄, 유기농 인증 — 해당 로트에 제공 가능

일반적인 적용 분야

Dioscorea villosa 유래 디오스게닌 95%는 의약품 등급 카테고리 전반에서 제형 개발자들이 널리 지정하는 원료입니다. GUTINS는 건강기능식품, 화장품 활성 성분, 기능성 식품 및 음료, 자체 브랜드 제품, 그리고 검증된 활성 함량이 필요한 특수 용도의 제품을 개발하는 고객에게 이 추출물을 공급합니다.

포장 및 보관

식품 등급 이중층 LDPE 라이너에 포장한 후 파이버 드럼 또는 알루미늄 파우치에 밀봉하며, 요청 시 질소 치환 포장을 제공합니다. 직사광선을 피해 서늘하고 건조하며 어두운 환경에서 25°C 이하로 보관하십시오. 개봉 후에는 내부 라이너를 다시 밀봉하고 TDS에 따른 권장 기간 내에 사용하십시오.

제공 규격

• 100 g — 샘플 / R&D / 파일럿 배치 수량
• 500 g — 제형 개발 및 소량 생산
• 1 kg — 표준 생산 단위
• 5 kg — 대량 생산용(요청 시 더 큰 톤수의 견적 제공 가능)

25 kg, 100 kg 또는 컨테이너 단위 수량은 GUTINS 영업팀(gutins.com)에 직접 문의해 수량별 가격 및 맞춤 포장 옵션을 확인하세요.

자주 묻는 질문

1. 어떤 원산지 옵션을 이용할 수 있나요?

이 제품은 다음 국가에서 조달할 수 있습니다: 중국, 멕시코. 주문 확인 시 원하는 원산지를 지정하세요 - 각 원산지에 따라 활성 성분 프로필과 계절성이 약간 다를 수 있으며, 제형 목표에 맞춰 상담할 수 있습니다.

2. 유통기한은 얼마이며 어떻게 보관해야 하나요?

유통기한은 제조일로부터 24개월이며, 밀봉된 원래 포장 상태로 보관해야 합니다. 직사광선, 습기 및 강한 냄새를 피해 25°C 미만의 서늘하고 건조하며 어두운 곳에 보관하세요. 개봉 후에는 내부 LDPE 라이너를 즉시 다시 밀봉하고 TDS에 명시된 지침에 따라 사용하세요. 분말 형태는 권장 조건에서 안정성이 우수합니다.

3. 이 Diosgenin은 제 용도에 적합한가요?

이 추출물은 제약 등급의 다양한 용도에 널리 사용됩니다. 규제 요건이 중요한 용도(예: EU CPNP 화장품 서류, 미국 건강기능식품 구조·기능 표시, FDA 등록 식품 용도)에 대해서는 요청 시 추가 서류 지원 자료를 제공합니다.

4. 각 주문에는 어떤 문서가 포함되나요?

모든 주문에는 다음 문서가 디지털 방식으로 제공됩니다: 시험성적서(COA), 기술자료서(TDS), 물질안전보건자료(MSDS), 중금속 보고서, 미생물 보고서 및 농약 잔류물 보고서. 요청 시 요건을 충족하는 배치에 대해 코셔, 할랄 및 유기농 인증서를 제공할 수 있습니다.

5. Diosgenin 95%의 중금속은 어떻게 검사하나요?

모든 생산 배치에 대해 ICP-MS로 중금속(Pb, As, Cd, Hg)을 검사합니다. 검사 결과는 캘리포니아 Proposition 65 기준 및 EU 규정 1881/2006의 오염물질 기준치 미만임을 보장합니다. 중금속 보고서는 디지털 문서 패키지에 포함됩니다.

6. 국제 배송이 가능한가요?

예. DHL, FedEx 및 해상 화물 운송업체를 통해 전 세계로 배송합니다. 배송 조건은 도착 국가에 따라 FOB(본선 인도), CIF(운임·보험료 포함 인도) 및 DDP(관세 지급 인도)를 적용합니다. 모든 배송에 수입 통관 서류를 제공합니다.

GUTINS를 선택하는 이유

GUTINS는 변동성을 허용할 수 없는 제형 개발자를 위해 표준화된 식물 추출물, 활성 화합물 및 CO₂ 추출물을 공급하는 전문 B2B 공급업체입니다. 모든 추출물에는 완전한 로트 추적 문서, 배치별 HPLC 검증 자료 및 일관된 입자 크기 사양이 함께 제공됩니다. GUTINS는 수년간 직접 구축한 농장 및 제조업체 관계를 기반으로 한 다원산지 소싱 파트너십을 통해 전 세계 건강기능식품, 화장품 및 식품 등급 고객에게 서비스를 제공합니다.

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